复方倍他米松针在体内多久代谢

复方倍他米松注射液为复方制剂，其组分为：每支(1ml)含二丙酸倍他米松5mg、倍他米松磷酸酯二钠2mg。

可溶性倍他米松磷酸钠吸收迅速，达峰时间(tmax)约1小时。微溶性二丙酸倍他米松吸收缓慢，其疗效能长时间维持。

复方倍他米松注射液（得宝松）

复方倍他米松注射液的药代动力学

倍他米松磷酸钠和二丙酸倍他米松在注射部位被吸收并发挥治疗作用和其它局部和全身的药理作用。倍他米松磷酸钠可溶于水，在组织中代谢为倍他米松。2.63mg倍他米松磷酸钠的糖皮质激素的生物效应与2mg倍他米松相当。二丙酸倍他米松使药物可持久发挥作用。因该成份微溶，使吸收减慢，从而可长久地减轻症状。 倍他米松经肝脏代谢，其主要与蛋白结合。在患肝病的病人中可能出现其清除率减慢即延迟。

复方倍他米松注射液说明书简介

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明：复方倍他米松注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：复方倍他米松注射液

曾用名：

商品名：

英文名：Compound Betamethason Injection

汉语拼音：Fufɑnɡ Beitɑmisonɡ Zhusheye

本品为复方制剂，其组分为：每支(1ml)含二丙酸倍他米松5mg、倍他米松磷酸酯二钠2mg。

【性状】

【药理毒理】

本品具有抗炎、抗风湿和抗过敏的作用。

【药代动力学】

可溶性倍他米松磷酸钠吸收迅速，达峰时间(tmax)约1小时。微溶性二丙酸倍他米松吸收缓慢，其疗效能长时间维持。

【适应症】

本品全身或局部用于对皮质类固醇激素敏感的急、慢性疾病时有效。

（1）用于类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、关节滑膜囊炎、坐骨神经痛、腰痛、筋膜炎、腱鞘囊肿等。

（2）可用于慢性支气管哮喘、枯草热、血管神经性水肿、过敏性气管炎、过敏性鼻炎、药物反应、血清病等。

【用法用量】

（1）肌内注射 全身给药时，开始为1～2ml，必要时可重复给药，剂量及注射次数视病情和患者的反应而定。对严重疾病如红斑狼疮或哮喘持续状态，在抢救措施中，开始剂量可用2ml。

（2）关节内注射 局部注射剂量为0.25～2.0ml(视关节大小或注射部位而定)。大关节(膝、腰、肩)用1～2ml；中关节(肘、腕、踝)用0.5～1ml；小关节(脚、手、胸)用0.25～0.5ml。

【不良反应】

有可能出现皮质类固醇激素引起的各种不良反应，如肌肉骨骼、胃肠道、皮肤、神经系统、内分泌系统的异常和水电解质紊乱等。

【禁忌】

（1）禁用于全身真菌感染的患者，以及对本品过敏或对皮质类固醇类激素过敏的患者。

（2）禁用于特发性血小板减少性紫癜患者。

【注意事项】

（1）局部或全身感染者、结核病、癌症患者慎用。

（2）警惕长时间全身使用皮质类固醇引起的各种不良反应。

（3）使用本品须严格无菌操作，不得用于静脉注射或皮下注射。

（4）本品可直接注入病变部位，如关节内或关节周围。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

【贮藏】

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网址：

复方倍他米松注射液的注意事项

1、本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。

2、本品不得供静脉注射或皮下注射。

3、有报告表明硬膜外注射皮质类固醇激素可引起严重的神经系统事件，部分可导致死亡。已报告的特殊事件包括，但不限于，脊髓梗死、截瘫、四肢瘫痪、皮质盲和中风。这些严重神经系统事件分别在使用和未使用透视检查的情况下进行报告。

硬膜外注射皮质类固醇激素的安全性和有效性尚未确定，并且皮质类固醇激素未被批准用于该用途。

4、使用本品时必须严格执行无菌操作规定。

5、本品含有两种倍他米松酯，倍他米松磷酸钠为其中之一，此药很快在注射部位分散。为此医师在使用本品时应考虑到其中所含的可溶性成份有可能引起全身性作用。

扩展资料：

其他注意事项：

1、给特发性血小板减少性紫癜患者肌内注射本品时应慎重。

2、肌内注射糖皮质激素类药物时，为避免局部组织萎缩，应将药物注入大块肌肉的深部。

3、软组织、皮损内和关节内注入糖皮质激素可引起局部和全身作用。

4、为了排除化脓性感染，需对关节液进行检查。避免在曾有感染的关节内局部注射药物。关节疼痛与局部水肿明显加重、关节活动进一步受限、发热和不适提示发生化脓性关节炎。如经确诊，应给予相应的抗菌治疗。

5、不应将糖皮质激素类药物注入不稳固关节、感染部位或椎间隙。在患骨关节炎的关节内反复注射时可增加关节损坏。将糖皮质激素类药物直接注入肌腱内可造成延缓性肌腱破裂，故应避免。

6、在关节内注射糖皮质激素后症状得到改善的患者应注意避免过度使用好转的关节。

7、由于接受糖皮质激素注射治疗的患者偶可发生过敏样反应，因而在给药前应采取适当的预防措施，特别是对有药物过敏史的患者。

8、长期使用糖皮质激素疗法时，应在权衡利弊后考虑将注射给药改为口服给药。

9、患者病情发生缓解或恶化，患者对药物各自的反应及患者面临情绪或身体应激状态如严重感染、手术或外伤，这时需调整药物剂量。对于长期或大剂量使用糖皮质激素的患者，在停药后需观察一年。

10、糖皮质激素类药物可掩盖某些感染征象，在使用这类药物时可出现新的感染，同时可见机体抵抗力减弱和不能将感染控制于局限范围内。

11、长期使用糖皮质激素可产生后囊下白内障（特别是小儿）和可能损伤视神经的青光眼，同时可促使眼部发生继发性真菌或病毒感染。

12、常量和大剂量糖皮质激素类药物可引起血压升高，水钠潴留及排钾增多。对于合成衍生物如果不是大剂量使用，则较少可能发生上述反应。可考虑限制饮食中的盐和补充钾。糖皮质激素类药物均可促使钙排泄。

13、在糖皮质激素用药期间，患者不应接种天花疫苗。

14、使用糖皮质激素类药物特别是大剂量的患者，不应接受其它免疫疗法，因可能发生神经并发症和缺乏抗体反应。但对于接受糖皮质激素作为替代疗法的患者，如阿狄森病，则可进行免疫疗法。

以免疫抑制剂量使用糖皮质激素类药物的患者应警惕避免接触水痘或麻疹，如已接触，应向医师咨询。这对小儿特别重要。

15、对于活动性结核，糖皮质激素疗法应限于暴发性或播散性结核患者。这时糖皮质激素应与适宜的抗结核疗法同时使用。

16、糖皮质激素类药物用于静止期结核或结核菌素反应的患者时，由于结核可能恢复活动性，故需严密观察。长期使用糖皮质激素治疗的患者应接受预防性化疗。如果在化疗方案中采用利福平，则应考虑该药对糖皮质激素类药物代谢中肝清除的促进作用，可能需要调节糖皮质激素的剂量。

17、在用糖皮质激素治疗期间，为了控制病情应使用最小剂量，在可能减量时应逐步减小。

18、药物性继发性肾上腺皮质功能不全可由糖皮质激素撤药过快所致，可通过逐步减量得以缓解。这种相对性功能不全在停药后可持续数月，因而如果在此期间发生应激状态，则应重新给予激素疗法；如果患者已使用糖皮质激素类药物，则需增加剂量。

由于盐皮质激素的分泌可能受损，故应同时给予盐和（或）盐皮质激素类药物的作用有所增强。

19、对于甲状腺功能减退或肝硬变患者，糖皮质激素类药物的作用有所增强。

20、对于眼部单纯疱疹的患者，由于可能发生角膜穿孔，因而建议慎用糖皮质激素类药物。

21、_用糖皮质激素疗法时可见精神错乱。糖皮质激素类药物可加重原有的情绪不稳或精神病倾向。

22、存在下列情况者应慎用糖皮质激素类药物：有可能发生穿孔、脓肿或其他脓性感染的非特异性溃疡性结肠炎、憩室炎、新近进行过小肠吻合术、活动性或隐匿性胃溃疡、肾功能不全、高血压、骨质疏松症及重症肌无力。

23、由于糖皮质激素疗法的并发症取决于用药剂量和持续时间，因此须对每一患者权衡利弊来作出决定。

24、对于某些患者，糖皮质激素类药物可改变精子活动力与数目。

25、运动员慎用。

26、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）对于糖皮质激素类药物未进行设有对照的人类生殖研究，因而只有在权衡药物对母体与胎儿的利弊后才对孕妇或育龄期妇女使用本品。对于妊娠期接受大剂量糖皮质激素类药物的母亲生下的婴儿，应仔细观察肾上腺机能减退的征象。

（2）由于本品对哺乳婴儿可能产生不良反应，故应考虑药物对母亲的重要性并作出停药或停止哺乳的决定。

27、儿童用药：本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。

28、老年用药：尚缺乏老年患者用药的研究资料。

29、药物过量：

（1）症状：糖皮质激素类药物包括倍他米松急性过量一般不会导致危及生命的状况。除非极大的剂量，无特殊禁忌症的患者数天内过量使用糖皮质激素一般很少产生不良反应。特殊禁忌症为糖尿病、青光眼、活动性消化性溃疡、使用洋地黄、香豆素类抗凝药或排钾利尿药的患者。

（2）处理：对于糖皮质激素的代谢性效应或基础病变或加杂症的有害作用或药物相互作用引起的并发症，应作适当处理。给患者保持足量体液摄入，监测血清和尿中电解质，特别注意钾和钠的平衡。必要时对电解质紊乱予以治疗。

参考资料：本站——复方倍他米松注射液

复方倍他米松注射液的不良反应

本品的不良反应与其他糖皮质激素不良反应类似，与剂量及疗程有关，可通过减低剂量而消除或减轻，这比较常用。 水和电解质紊乱：钠潴留、钾丢失、低血钾性碱中毒、体液潴留、易感患者发生充血性心力衰竭、高血压。 肌肉骨骼：肌肉乏力、糖皮质激素性肌病、肌肉消瘦、重症肌无力者的肌无力症状加重、骨质疏松，椎骨压缩性骨折、股骨头和肱骨头无菌性坏死、长骨的病理性骨折、关节不稳（由于反复关节内注射所致）。胃肠道：消化性溃疡（可能以后发生穿孔和出血）、胰腺炎，腹胀、溃疡性食管炎。 皮肤：影响伤口愈合、皮肤萎缩、皮肤细薄和脆嫩、瘀点和瘀斑、面部红斑、多汗、皮试反应受抑、过敏性皮炎、荨麻疹、血管神经性水肿。 神经系统：惊厥、伴有视神经乳头水肿（假脑瘤）的颅内压增高、眩晕、头痛。 内分泌系统：月经失调、柯兴氏综合征样表现、胎儿子宫内发育或小儿生长受到抑制；继发性肾上腺皮质和垂体缺乏反应性，特别是在应激状态时，如创伤、手术或疾病；碳水化合物耐量减少，表现为隐性糖尿病，糖尿病患者对胰岛素或口服降血糖药的需要量增加。眼；后囊下白内障、眼内压增高、青光眼、突眼。 代谢反应：由于蛋白分解代谢而引起负氮平衡。 精神症状：欣快、情绪波动、严重抑郁至明显的精神症状、性格改变、失眠。 其它：过敏样或过敏性反应和血压降低或休克样反应。 与注射糖皮质激素有关的其它不良反应包括头面部皮损内注射偶尔伴发的失明，色素沉着或色素减退、皮下和皮肤萎缩、无菌性脓肿、关节内注射后潮红及Charcot关节样病变。

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